La selección de los equipos.

La elección de equipos y materiales adecuados es esencial para garantizar la fiabilidad de los resultados analíticos. Pero ¿cómo podemos hacerlo de manera efectiva?

Conocer tus necesidades.

Antes de empezar a comprar o incluso a buscar equipos, debes comprender tus necesidades. Debes conocer la naturaleza del método analítico que planeas validar.

Por ejemplo, si estás validando un método cromatográfico, necesitarás un cromatógrafo adecuado. ¿Es HPLC, GC, IC o tal vez UHPLC? Cada uno de estos requiere equipos específicos con capacidades y limitaciones particulares.

No es útil ni rentable tener un UHPLC para un método que sólo requiere un sistema de HPLC estándar.

Investiga sobre los equipos.

Una vez que comprendas tus necesidades, es hora de investigar. Asegúrate de entender las especificaciones técnicas de los equipos que estás considerando.

Especificaciones técnicas.

Considera un espectrofotómetro, por ejemplo. No todos los espectrofotómetros son iguales. Algunos tienen rangos de longitud de onda más amplios que otros. Algunos tienen mayor resolución.

Otros pueden tener características como un monocromador de alta precisión que ofrece mayor precisión en la selección de la longitud de onda. Si estás validando un método que requiere la medición precisa de longitudes de onda específicas, un espectrofotómetro con un monocromador de alta precisión sería una elección sabia.

Considera la fiabilidad y el soporte.

La fiabilidad y el soporte post-venta también son aspectos cruciales a tener en cuenta.

La fiabilidad. Un equipo puede tener todas las características que necesitas, pero si no es fiable y requiere un mantenimiento constante, podría interrumpir tu flujo de trabajo y provocar retrasos.

Soporte Post-Venta. El soporte post-venta es igualmente importante. Si algo sale mal con el equipo, quieres estar seguro de que el fabricante estará ahí para ayudarte.

La calibración de los equipos.

La calibración de los equipos es un proceso crucial para asegurar que estos proporcionen mediciones precisas y confiables. Al calibrar un equipo, básicamente estamos asegurándonos de que cuando el equipo dice que está midiendo X, realmente está midiendo X.

Por ejemplo, en un espectrofotómetro, debemos calibrarlo para que cuando nos diga que está midiendo una longitud de onda de 450 nm, esté midiendo efectivamente 450 nm y no 452 nm.

Esto se logra comparando las mediciones del equipo con un estándar conocido y realizando los ajustes necesarios. Esto se debe realizar periódicamente para asegurar la exactitud de las mediciones a lo largo del tiempo.

El mantenimiento de los equipos.

El mantenimiento de los equipos también es vital para su correcto funcionamiento y longevidad. El mantenimiento puede ser reactivo, lo que significa que solucionamos problemas a medida que aparecen.

Sin embargo, es preferible un enfoque proactivo, lo que implica llevar a cabo un mantenimiento preventivo para evitar fallos antes de que ocurran.

Por ejemplo, las piezas móviles de un equipo pueden necesitar ser lubricadas regularmente para evitar el desgaste. Los filtros de aire pueden necesitar ser reemplazados para evitar la acumulación de polvo que puede afectar el rendimiento del equipo.

Mantener registros detallados de calibración y mantenimiento también es crucial para garantizar la trazabilidad y la responsabilidad en el proceso de validación del método analítico.

La trazabilidad metrológica en la selección de equipos.

Un aspecto fundamental y a veces pasado por alto en la selección de equipos para la validación de métodos analíticos, es la trazabilidad metrológica. Esto se refiere a la capacidad de relacionar las mediciones realizadas con patrones de referencia nacionales o internacionales, a través de una cadena ininterrumpida de comparaciones todas con incertidumbres establecidas.

¿Por qué es importante la trazabilidad metrológica?

La trazabilidad metrológica es crucial para garantizar la confiabilidad y comparabilidad de los resultados de las mediciones. Digamos que estás usando un espectrofotómetro para medir la absorbancia a una cierta longitud de onda. ¿Cómo puedes estar seguro de que cuando el equipo indica una lectura de 0.500, realmente es 0.500 y no 0.495 o 0.505?

La trazabilidad metrológica te da esa seguridad. Si tu espectrofotómetro ha sido calibrado contra un patrón que a su vez ha sido calibrado contra un estándar de referencia nacional o internacional, puedes confiar en que la lectura de 0.500 es verdaderamente 0.500 dentro de una cierta incertidumbre.

Implementación de la trazabilidad metrológica.

Para implementar la trazabilidad metrológica, debes asegurarte de que los equipos que adquieres puedan ser calibrados de manera trazable. Algunos equipos vienen con certificados de calibración que indican que han sido calibrados en fábrica contra estándares de referencia. Pero también es importante poder realizar calibraciones trazables en tu propio laboratorio.

Esto puede requerir la adquisición de patrones de referencia certificados o la utilización de servicios de calibración que puedan proporcionar la trazabilidad necesaria.

También debes tener en cuenta el tiempo y los recursos que implica mantener la trazabilidad metrológica, como el tiempo para realizar las calibraciones y la necesidad de mantener registros detallados.

Asegúrate de que los equipos sean calibrados por proveedores competentes, esto es, proveedores acreditados en la norma ISO/IEC 17025.

La selección de los materiales y reactivos necesarios.

La selección de materiales y reactivos para la validación de métodos analíticos es como elegir los ingredientes para una receta de cocina. Los ingredientes correctos marcan la diferencia entre un plato delicioso y uno mediocre. Lo mismo ocurre en el laboratorio.

Conocer tus necesidades.

El primer paso, como siempre, es entender tus necesidades. ¿Qué tipo de análisis estás realizando? ¿Qué reactivos específicos necesitas? ¿Necesitas materiales de referencia certificados?

Por ejemplo, si estás realizando un análisis de cromatografía de gases, necesitarás un gas portador adecuado, como el helio o el nitrógeno. Si estás realizando una determinación de pH, necesitarás soluciones tampón con valores de pH conocidos para calibrar tu pH-metro.

La calidad de los reactivos.

Una vez que sepas lo que necesitas, es hora de considerar la calidad de los reactivos que vas a utilizar. Ten en cuenta lo siguiente:

Pureza de los reactivos. La pureza del reactivo es esencial. Un reactivo impuro puede introducir interferencias y sesgos en tus análisis.

Por ejemplo, si estás realizando una titulación, un reactivo de titulación impuro puede dar lugar a un punto de equivalencia erróneo, lo que daría lugar a una concentración calculada incorrecta del mensurando en tu muestra.

Estabilidad de los reactivos. La estabilidad de los reactivos también es importante. Algunos reactivos son sensibles a la luz, el calor o la humedad, y deben almacenarse en condiciones específicas para mantener su estabilidad.

Los Materiales de Referencia.

No debemos olvidar los materiales de referencia. Estos son esenciales para calibrar tu equipo y para proporcionar una referencia para comparar tus resultados.

Materiales de Referencia Certificados.

Los materiales de referencia certificados son la crema y nata de los materiales de referencia. Vienen con un certificado que indica el valor exacto de la propiedad que se está midiendo y la incertidumbre asociada con ese valor. Usar materiales de referencia certificados aumenta la confianza en tus resultados.

Almacenamiento y manejo de los reactivos y materiales.

Por último, pero no menos importante, está el almacenamiento y manejo de los reactivos y materiales.

Almacenamiento de los reactivos y materiales. Algunos reactivos y materiales deben almacenarse en condiciones específicas para mantener su calidad. Por ejemplo, algunos reactivos deben almacenarse en un refrigerador o en un congelador, mientras que otros deben mantenerse alejados de la luz. Sigue al pie de la letra las indicaciones de almacenamiento dadas por el fabricante.

Manejo de los reactivos y materiales. El manejo correcto de los reactivos y materiales también es crucial. Esto incluye medidas como pesar con precisión los reactivos sólidos, medir con precisión los volúmenes de los reactivos líquidos y evitar la contaminación cruzada de los reactivos y materiales.

En resumen, la selección de los equipos y materiales adecuados para la validación de métodos analíticos requiere una comprensión clara de tus necesidades, una investigación minuciosa, y la consideración de la fiabilidad, el soporte post-venta y la disponibilidad de materiales y reactivos de consumo.